湘南アイパーク GMP/GCTPに準拠した賃貸型「細胞培養加工施設」を新設
アイパークインスティチュート株式会社（以下、アイパークインスティチュート）は、Minaris Advanced Therapies (以下、MAT)および、日立グローバルライフソリューションズ株式会社（以下、日立GLS）との協業により、湘南ヘルスイノベーションパーク（略称：湘南アイパーク）内にGMP※1/GCTP※2に準拠した「細胞培養加工施設」（CPC：Cell Processing Center）を新設し、2025年11月に稼働することを本日、発表しました。
本施設の管理と品質保証のサービス提供はMATが、クリーンルームユニットは、初期導入が容易で、増設もしやすいモジュール型CPCを日立GLSが納入します。またアロイ・セラピューティクスがユーザー候補の立場から、施設の設計とオンデマンドサービス方式の製造・品質管理のシステム構築に知見を提供しました。
※1 医薬品や医薬部外品の品質管理の基準を意味する “Good ManufacturingPractice” の略
※2 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
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https://www.hitachi.co.jp/New/cnews/month/2025/05/0520.html
